로섹과 인공수정체 지지체 LAS에 대해 자주 문의주시는 내용을 정리했습니다.
QLAS는 어떤 제품인가요?
LAS(Lens Angle Supporter)는 백내장 수술에 사용되는 인공수정체 지지체입니다. 수정체 앵글의 모양과 높이를 포함한 수정체낭의 모습을 재건하여 안구의 조절력 회복을 목표로 개발된 의료기기입니다. 인공수정체(IOL)를 대체하는 제품이 아니라, 기존 인공수정체와 함께 사용하는 지지체입니다.
Q기존 백내장 수술과 무엇이 다른가요?
기존 백내장 수술 과정은 그대로 유지하면서, 인공수정체를 넣을 때 LAS를 추가로 삽입해 수정체낭의 구조적 지지를 도모합니다. 수술 방식 자체가 바뀌는 것이 아니라 한 단계가 더해지는 방식입니다.
Q수술 시간이 많이 길어지나요?
LAS 삽입 과정 자체는 약 1~2분입니다. 다만 전체 수술 시간은 환자의 눈 상태와 담당 의료진의 판단에 따라 달라질 수 있습니다.
Q어느 병원에서 수술받을 수 있나요?
현재 성모아이안과와 아이유안과에서 LAS를 이용한 수술이 가능합니다. 화면 우측 하단의 병원 버튼을 누르면 각 병원 홈페이지로 이동합니다. 수술 가능 여부와 일정은 해당 병원에 직접 문의해 주세요.
Q노안도 같이 좋아지나요?
LAS는 수정체낭의 구조를 재건해 조절력 회복을 목표로 연구개발된 기술입니다. 다만 수술 결과는 눈의 상태와 개인차에 따라 달라질 수 있으므로, 본인에게 적합한지는 반드시 담당 안과 전문의와 상담해 주세요.
Q안전한가요?
LAS는 식품의약품안전처의 확증 임상시험을 완료하였고, 품목허가와 제조허가를 획득했습니다. 다만 모든 수술에는 개인차와 위험이 따르므로, 적합 여부와 예상되는 결과는 담당 의료진의 진료를 통해 확인하셔야 합니다.
Q비용은 얼마인가요?
수술 비용은 병원과 환자의 상태, 함께 사용하는 인공수정체 종류에 따라 달라집니다. 정확한 비용은 수술을 받으실 병원에 직접 문의해 주세요.
Q사람마다 눈 크기가 다른데 맞는 제품이 있나요?
LAS는 9.2mm에서 12.0mm 범위의 다양한 사이즈로 제작되어 환자의 눈 상태에 맞춰 선택할 수 있습니다. 어떤 사이즈가 적합한지는 검사 후 담당 의료진이 결정합니다.
QLAS의 사용 목적은 무엇인가요?
백내장 환자에서 인공수정체 삽입술을 시행할 때 수정체낭의 구조적 지지를 목적으로 사용하는 인공수정체 지지체입니다. 수정체 앵글의 모양과 높이를 포함한 수정체낭 형태의 재건을 통해 조절력 회복을 목표로 설계되었습니다.
Q임상 근거는 어떻게 되나요?
다기관, 무작위 배정, 전향적 비교 확증 임상시험을 통해 백내장 환자에서 인공수정체 삽입술 시 LAS의 유효성과 안전성을 평가하였습니다. 대상 환자 전원의 수술이 완료되었고 임상시험결과보고서(CSR) 작성이 완료되었습니다. 세부 데이터는 전문가 회원 가입 또는 문의하기를 통해 요청해 주세요.
Q국내 허가 현황은 어떻게 되나요?
식품의약품안전처로부터 품목허가와 제조허가를 모두 획득하였으며, GMP 기준에 부합하는 생산 체계를 갖추고 있습니다.
Q삽입 술기는 기존 수술과 어떻게 다른가요?
기존 백내장 수술 과정에 LAS 삽입 단계가 추가되는 방식이며, 삽입 자체는 약 1~2분이 소요됩니다. 상세 술기 자료는 전문가 회원 전용으로 제공됩니다.
Q제품 사이즈 라인업이 궁금합니다.
9.2mm에서 12.0mm 범위의 맞춤형 사이즈로 구성되어 있습니다. 증례별 사이즈 선택 가이드는 문의하기를 통해 요청하실 수 있습니다.
Q기술 상세 자료는 어디서 볼 수 있나요?
홈페이지 상단의 회원전용 메뉴에서 전문가 회원으로 가입하시면 기술 상세 자료를 안내해 드립니다. 가입 시 소속 기관과 직책을 확인한 뒤 담당자가 연락드립니다.
Q제품 공급이나 도입 문의는 어디로 하나요?
홈페이지 문의하기를 통해 남겨주시면 담당자가 회신드립니다. 병원 단위 도입, 학술 협력, 공동 연구 문의 모두 같은 경로로 접수됩니다.
Q어떤 회사인가요?
(주)로섹(LOSEC)은 2008년 설립된 안과용 의료기기 전문 기업으로, 인공수정체 지지체(LAS) 기술의 연구개발과 제조를 하고 있습니다. 20명 이상의 전문 인력이 근무하고 있습니다.
Q핵심 기술의 차별점은 무엇인가요?
기존 인공수정체가 다루지 못한 수정체낭의 구조 재건에 접근한다는 점입니다. 수정체 앵글의 모양과 높이까지 재건해 조절력 회복을 목표로 하며, 기존 인공수정체와 조합이 가능하도록 설계되었습니다.
Q특허 포트폴리오는 어느 정도인가요?
국내외 30건 이상의 특허를 보유하고 있습니다. 국내 특허 6건, 해외 특허 20건 이상, 심사 진행 중 5건 이상이며, 대한민국·미국·유럽·일본·중국·캐나다·호주·러시아·인도·브라질 등 12개국 이상에 등록되어 있습니다.
Q개발 및 허가 단계는 어디까지 왔나요?
식품의약품안전처 확증 임상시험을 완료하였고, 품목허가와 제조허가를 획득하여 GMP 기준의 생산 체계를 갖춘 상태입니다.
Q제품 파이프라인은 어떻게 되나요?
인공수정체 지지체 LAS와, 조절력과 안정성을 개선한 차세대 모델 Next Generation LAS를 보유하고 있습니다.
Q사업 계획이나 상장 관련 내용은 어디서 확인하나요?
언론 보도와 공식 발표 내용은 홈페이지 공지사항에서 확인하실 수 있습니다. 매출 전망과 상장 일정 등 구체적인 사항은 IR 담당자에게 문의해 주세요.
Q투자 및 파트너십 문의는 어디로 하나요?
홈페이지 문의하기를 통해 접수해 주시면 IR 담당자가 회신드립니다. 기술 이전, 해외 파트너십, 공동 개발 문의도 같은 경로로 받고 있습니다.